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임상 QA

함께 할 업무입니다.
Imaging CRO 관련 프로세스 개발, 검토 및 유지 관리 (Charter, SOPs, eCRF, Training Manuals, etc.)
SOP, ICH, GCP 및 적절한 규정을 준수하여 적시에 프로젝트 및 품질 관리
사용자 교육
프로젝트 보고서 준비 및 승인
Internal, customer, regulatory audit 지원
이런 역량을 가진 분을 찾고 있습니다.
Imaging CRO 관련 경력 3년 이상 (CRA, CRM, CRC)
GCP를 포함한 국내/외 규정에 대한 높은 이해력을 가지신 분
영어 커뮤니케이션 스킬 보유자
이런 경험이 있다면 더 좋습니다.
의료/보건관련 전공 우대
의료영상기반 임상 경험자 우대
글로벌 임상시험 수행 경력자
RQAP-GCP 자격증 소지자 우대
Data Privacy (GDPR, HIPAA)의 이해
FDA 21 CFR Part 11의 이해
eCRF 개발 및 관리
합류 여정 및 제출 서류
제출서류: 1) 자유 양식의 이력서 2) 자기소개서
서류전형 → 1차면접 → 2차면접 절차는 상황에 따라 변경될 수 있습니다.
꼭 확인해주세요.
근무형태 : 정규직(수습기간) - 3개월
근무일시 : 주 5일(월~금) 일 8시간 근무 자율출퇴근제 (오전 7~11시 사이 출근)
급여 : 회사 내규에 따름
근무지역 : 서울 강남구 테헤란로124 삼원타워 12층/ 강남역 1번 출구에서 도보 3분 거리
입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.